Izboljšanje Zdravljenja Raka Na Veterini S Preskusom

2024 Avtor: Daisy Haig | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 03:13

Obstajajo tri oblike kliničnih preskušanj za kemoterapevtska zdravila. Prvo je preskušanje 1. faze ali študija povečanja odmerka. Študije 1. faze so namenjene določitvi 1) Kakšen je optimalni odmerek novega kemoterapevtskega zdravila za določeno vrsto? in 2) Kateri so nekateri neželeni učinki, ki bi se lahko pojavili zaradi novega zdravila?

Bolniki z različnimi vrstami tumorjev so vključeni v preskuse faze 1, ker primarni cilj ni določiti učinkovitosti zdravljenja, temveč kakšen odmerek zdravila je mogoče varno dati. Hišni ljubljenčki, vključeni v take preskuse, imajo pogosto napredovali stadij raka z zelo slabo prognozo, nobene druge razumne možnosti zdravljenja pa želimo izvedeti nekaj iz njihovega stanja in kako se lahko njihova telesa odzovejo na zadevno zdravilo.

Med preskušanjem faze 1 so bolniki vključeni v tako imenovane kohortne skupine. V vsaki kohorti so običajno trije bolniki. Vsaka skupina kohorte bo prejela zadevno zdravilo v določenem vnaprej določenem odmerku. "Končne točke" za toksičnost za vsako skupino kohort bodo vnaprej določene in količinsko opredeljene s točno določenimi merili. Če nobeden od bolnikov v tej kohorti ne doživi nobenih stranskih učinkov, se odmerek zdravila poveča za določeno količino in vpišejo se še trije psi v novo kohorto.

Če en bolnik doživi prehude toksične reakcije, se kohorta razširi, da se vključijo še trije bolniki. Če imata dva bolnika prehude reakcije, se to šteje za "odmerek, ki ga dopušča zgornja čeljust", odmerek pa se zniža na odmerek prejšnje kohorte (ali če se to zgodi pri začetnem odmerku, se uporabi nižji odmerek). Včasih lastniki, ko slišijo cilj študije 1. faze, postanejo preveč nervozni, da bi vpisali lastne ljubljenčke zaradi strahu pred neznanimi stranskimi učinki.

Ko je študija 1. faze končana in ko poznamo varen odmerek, ki ga lahko uporabimo, zdravilo začnemo s preskušanjem 2. faze, kjer izvemo o učinkovitosti zdravila. Bolniki, vključeni v preskušanje 2. faze, morajo imeti vsaj en merljiv tumor, ker želimo vedeti, ali je zdravilo koristno za zmanjšanje tumorja. S tem bodo samodejno odstranjeni hišni ljubljenčki, ki jim je bil tumor odstranjen kirurško ali predhodno zdravljen in izkoreninjen, vendar je tveganje za metastatske bolezni zelo veliko. Za bolnike v preskušanju 2. faze moramo vedeti tudi natančno naravo tumorja. Tako bomo odpravili hišne ljubljenčke, za katere "sumimo", da imajo raka, vendar nimajo dokončne diagnoze.

Za preskušanje 2. faze moramo vnaprej ugotoviti, kakšna je "pomembna stopnja odziva", saj bo to določilo število bolnikov, ki jih moramo vključiti v preskušanje, da bomo dobili statistično zanesljive rezultate. V nasprotju z medijskim prikazovanjem se zdravnik ne more preprosto odločiti: "Hej, mislim, da imam to zdravilo dobro proti raku. Kdo se želi prijaviti?" Prav tu večina veterinarskih študij ne uspe, rezultati pa se poročajo kot povsem številčne vrednosti, brez statističnih podatkov, ki bi jih podpirali.

Zdravila, ki kažejo obljube v preskušanjih faze 2, se nato vključijo v preskuse faze 3. Tu se novo zdravljenje primerja s tistim, kar velja za "standard oskrbe" za določeno vrsto tumorja, ali s placebom, če ni na voljo nobenega standarda oskrbe.

V idealnem primeru so bolniki 1) naključno razporejeni v skupine, da bi se izognili pristranskosti pri izbiri, in 2) zaslepljeni glede zdravljenja, ki ga prejemajo, kar pomeni, da bolnik, lastnik ali zdravnik ne more vedeti, katero zdravilo (ali placebo) bolnik je prejemal. Očitno obstajajo etični vidiki za preskuse faze 3 in zato placebo v veterinarskih študijah ni redek. Tudi preskuse faze 3 je zelo težko izvesti, saj običajno zahtevajo vključitev velikega števila bolnikov v vsako skupino zdravljenja, da se dokaže statistično značilna razlika.

Vsaka stopnja testiranja zahteva načrtovanje, dolgočasno snemanje podatkov, čas, strokovno znanje, vpis velikega števila bolnikov in običajno neko obliko financiranja. Nikoli ni tako preprosto, kot če bi rekli: "Imam tega bolnika z zelo redkim rakom, ki se lahko pojavi pri 1 od 100 000 psov. Kdo mi želi pomagati pri proučevanju, kako ga zdraviti?"

Tudi v "najboljših" študijah veterinarskega raka je v obdobju 1-2 let vključenih le 20-50 bolnikov (v primerjavi s človeškimi onkološkimi študijami, kjer je na tisoče bolnikov vključenih v desetletju ali več). Iz naših študij je težko sprejeti ustrezne zaključke, še težje pa je omejitve prevesti na lastnike.

Zelo rad bi ponudil nove in zanimive možnosti za lastnike in cenim, ko so odprti za moje ideje ali razmislijo o bolj "eksperimentalnih" tretmajih z upanjem, da bodo v prihodnosti pomagali drugim živalim. Vendar obstajajo nekatere velike omejitve za učinkovito izvajanje tega, zlasti v zasedeni zasebni praksi.

Vse to me je začelo razmišljati, čas je, da veterinarski strokovnjaki stopijo k svojim nalogam za napredovanje na naših področjih in ugotovijo, kako učinkovito sodelovati, namesto da bi vse skupaj držali za vrati lastne izpitne sobe.

Menim, da bi bil to najučinkovitejši način, da lahko začnemo uspešno napadati raka, namesto da bi ga odvrnili z neučinkovitimi protokoli, ki so stari desetletja. Če so lastniki pripravljeni poskusiti, ali ne bi morali ugotoviti, kako to izvesti?

Dr. Joanne Intile