Stokes Healthcare Inc. Je Zaradi Visoke Ravni Konzervansov Prostovoljno Izdal Odpoklic 0,1% Pilokarpina V Očesu Po Vsej Državi

2024 Avtor: Daisy Haig | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 03:13

Podjetje: Stokes Healthcare Inc.

Blagovna znamka: 0,1% oftalmična raztopina pilokarpina

Datum odpoklica: 13.3.2019

Izdelek: 0,1% oftalmološka raztopina pilokarpina

Številka sklopa: R180052

Datum izteka: 17. februarja 2019

Izdelek se uporablja za zdravljenje visokega očesnega tlaka in je pakiran v 10 mililitrskih kapicah. Razdeljen je bil v Alabami, Kalifornija, Kolorado, Connecticut, Delware, Florida, Georgia, Iowa, Idaho, Illinois, Kansas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, Severna Karolina, New Jersey, Pennsylvania, Virginia in Washington.

Razlog za odpoklic:

Stokes Healthcare Inc. prostovoljno odpokliče 1 serijo 81 enot pilokarpinske 0,1-odstotne oftalmološke raztopine na ravni potrošnikov in veterinarjev. Ugotovljeno je bilo, da oftalmična raztopina vsebuje višjo koncentracijo konzervansa benzalkonijev klorid, kot je značilna.

Izjava o tveganju: Uporaba tega izdelka lahko povzroči povišan sindrom suhega očesa zaradi povišane koncentracije konzervansa v teh kapljicah za oko. Suho oko zahteva vseživljenjsko medicinsko posredovanje in lahko vodi do bolečine in slepote, če ga ne vodimo. Če vaš hišni ljubljenec prekomerno utripa, otekanje očesa, izcedek iz oči ali drugi znaki draženja oči, se obrnite na svojega veterinarja. Stokes Healthcare je izvedel obsežno preiskavo tega dogodka. Do danes je družba Stokes Healthcare Inc. prejela 8 pritožb zaradi draženja oči, kar je pogost neželeni učinek očesne raztopine pilokarpina.

Kaj storiti:

Stokes Healthcare Inc. stranke obvešča s pismom in telefonom ter poskrbi za vračilo in zamenjavo vseh odpoklicanih izdelkov. Potrošniki in veterinarske pisarne, ki imajo 0,1-odstotno oftalmološko raztopino pilokarpina, ki je vpoklicana, naj takoj prenehajo uporabljati izdelek in se obrnejo na Stokes Healthcare Inc., da se dogovorijo za vrnitev in zamenjavo.

Potrošniki z vprašanji glede tega odpoklica se lahko obrnejo na Stokes Healthcare Inc. do telefon na (856) 454-3368 ali e-pošto na [email protected] Ponedeljek-petek od 9.00 do 19.00 in sobote od 9.00 do 13.00; Vzhodni standardni čas. Potrošniki se morajo obrniti na veterinarja svojega ljubljenčka, če ima njihov ljubljenček kakršne koli težave, povezane z jemanjem ali uporabo tega zdravila.

Center za veterinarsko medicino priporoča, da medicinsko družbo pokličete, da poroča o škodljivih izkušnjah z zdravili ali napakah na izdelkih živalskega izvora, ki jih je odobrila FDA. Družba za zdravila, odgovorna za odobreni izdelek, mora ta poročila predložiti FDA. Pokličite (856) 454-3316.

• Če želite raje neposredno poročati FDA, lahko obrazec FDA 1932a oddate tako, da sledite povezavi do obrazca na naslovu https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm in sledite navodilom za pošiljanje po e-pošti. izpolnjen obrazec FDA.
• Če imate vprašanje glede poročanja o ADE ali potrebujete kopijo obrazca v papirni obliki, se obrnite na CVM po e-pošti na [email protected] ali po telefonu na 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Vir: FDA