Zakaj Zdravila Za Hišne Ljubljenčke Stanejo Toliko?

2024 Avtor: Daisy Haig | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 03:13

Avtor T. J. Dunn, ml., DVM

To je bila ena tistih situacij, ki se je bojim. Ravno sem pregledal Fritzieja in porabil kar nekaj časa za postavitev diagnoze in predlaganje zdravljenja težave s srcem malega Schnauzerja. Recepcionar me je poklical na domofon … "Gospa Smith je še vedno tu in se želi pogovoriti z vami o svojem računu. Prepričana je, da ste storili napako in ji zaračunali zdravila, ki ste jih izdali za Fritzie. Poskušal sem razložiti, da je 57 dolarjev je bila pravilna cena dvomesečne zaloge, vendar je prepričana, da to ni prav. Srečno!"

Po približno dvajsetih minutah, ko sem poskušal razložiti, zakaj so številna današnja najsodobnejša zdravila draga in da nisem v dogovarjanju s farmacevtskimi družbami, da bi namakala širšo javnost in da sem dolžna predpisati katerokoli zdravilo, za katero menim, da bo najbolje za z bolniki, z gospo Smith sva nadaljevala dan.

Vendar me je spravljalo v nelagodje, ker sem se spraševal, koliko drugih gospe Smiths je tam zunaj, ki me niso poklicale ali zaslišale, ko so me presenetili za ceno zdravil svojega ljubljenčka.

Odločila sem se, da bom vsakemu odjemalcu dala razdelilnico, ki bo spremljala vsak izdani recept. Pojasnila bo, zakaj so nekatera zdravila tako draga. Vsaj to bi mi prihranilo nekaj stresa, v najboljšem primeru pa bi lastnike hišnih živali obvestilo o stroških, ki jih morajo opraviti farmacevtski proizvajalci, da zdravilo dajo na trg.

In tudi jaz sem … in zdaj jo imate priložnost prebrati.

Pridobivanje zdravil na polici

Tako kot vsa druga podjetja morajo tudi farmacevtska podjetja povrniti naložbo (beri: ustvariti dobiček) v svoje izdelke, sicer prenehajo obstajati. Če za naše živali in za nas ne bodo več na voljo inovativna, varna in učinkovita zdravila, bo cilj kakovosti življenja in osvoboditve od bolezni ostal nedosegljiv in bo obstajal zgolj kot domišljija.

FDA (uprava za hrano in zdravila) trenutno odobri skoraj 300 zdravil za uporabo pri spremljevalnih živalih (psih, mačkah in konjih). Mnoge od njih so sestavljene iz enake učinkovine, ki jo najdemo v njihovih zdravilih; in vsi morajo iti skozi enake postopke za varnost in učinkovitost, ki jih določi FDA.

Postopek pridobivanja kemikalije od stopnje odkritja do prodajnega izdelka je dolg, vladno urejen, finančno izčrpavajoč, znanstveno natančen in statistično preverljiv postopek. Vsa večja farmacevtska podjetja zaposlujejo strokovnjake s širokega področja znanosti in tehnologije, računovodstva in financ. Biokemiki, veterinarji, zdravniki, statistiki, računovodje in pravniki morajo imeti usklajeno in predano vlogo pri dajanju tega končnega izdelka na veterinarsko polico.

Običajno ocenjujejo, da bo, ko podjetja množično pregledujejo kemikalije za morebitno uporabo kot zdravilo, le eden od tisoč sploh obljubil. In če bi sto teh obetavnih kemikalij preizkusili še naprej, bi le ena ena izpolnila vsa merila, ki jih zahteva podjetje, da ga usmeri v proizvodnjo.

Recimo, da se proizvajalec zdravil odloči, da ima kemikalija potencialno uporabo, kaj potem? Podjetje predloži vlogo Centru za veterinarsko medicino pri Upravi za prehrano in zdravila, organizaciji FDA, ki odobrava zdravila za živali. Postopek odobritve snovi za dovoljenje je zelo urejen. Vsaka živalska droga mora biti v skladu z enakimi protokoli VARNOSTI in UČINKOVITOSTI, kot jih mora sprejeti izdelek za človeško uporabo.

V primeru preskušanja zdravil na živalih število posameznikov, uporabljenih v kliničnih preskušanjih, ni tako veliko kot pri izdelkih, namenjenih za uporabo v humani medicini. Toda enaka pravila in predpisi ter preverjanje preteklosti je treba dokumentirati, preden je nova živalska ali človeška droga predložena FDA v odobritev.

Samo postopek pregleda - kjer podjetje sodeluje s FDA za izpolnjevanje zahtev za pravilno zasnovo študij o varnosti in učinkovitosti - lahko traja leta. Čas, ki ga potrebuje proizvajalec farmacevtskih izdelkov, da izdelek da na trg (običajno več kot pet let za pasji izdelek), močno vpliva na to, kako dolgo bo trajalo, da podjetje povrne naložbo.

Dober primer je Ann Jernigan, vodja farmacevtske skupine Discovery pri Pfizer Animal Health, Groton, CT. Navaja, da je bilo inovativno lokalno uporabljeno zdravilo za zatiranje parazitov, imenovano Revolution, skoraj deset let v postopku odkrivanja. Pred izbiro aktivne sestavine Revolution, imenovane Selemektin, je bilo za razvoj raziskano dobesedno na tisoče izdelkov. Jernigan navaja, da se več milijonov dolarjev običajno porabi za razvoj zdravil za zdravje živali in stotine milijonov za razvoj zdravil za ljudi.

Robert Livingston, DVM, iz Inštituta za zdravstveno varstvo živali, ki zastopa proizvajalce zdravil za rejne živali in spremljevalne živali, navaja: "Tudi če gre v postopku pregleda in testiranja vse v redu, pogosto traja več kot pet let, da se pasje zdravilo dobi pri veterinarju. Zelo drago in dolgotrajno je pridobiti potrebno število dejanskih primerov zdravljenih in neobdelanih kontrolnih živali za potrebne študije."

Nadaljuje, da "zdravila, namenjena za uporabo pri živalih, pogosto zahtevajo naložbe v višini od 20 do 100 milijonov dolarjev, medtem ko lahko stroški za zdravila za ljudi dosežejo 500 milijonov dolarjev ali več, preden je dovoljena kakršna koli dejanska prodaja zdravila."

In tudi po tem, ko je zdravilo na voljo, se v obdobju trženja oceni varnost neželenih učinkov v življenju zdravila.

Nazadnje, po opravljenih vseh raziskavah, razvoju, kliničnih preskušanjih in pregledu FDA ima družba na voljo samo omejeno obdobje, da zaščiti svojo patentno zaščito, da si povrne naložbo. Resnično ni smiselno nekaj proizvajati in prodajati po ceni, ki vam omogoča, da povrnete naložbo, ki je bila potrebna za to, le da drugo podjetje to kopira in proda po nižji ceni.

Družba copycat nima stroškov raziskav in razvoja, kliničnih preskušanj, ki bi jih izvedla ali dokumentirala, niti trženja novih izdelkov. Zato cena, ki jo proizvajalec določi za zdravilo, odraža potrebo, da proizvajalec povrne te ogromne stroške časa in truda za pridobitev licence za prodajo izdelka.

Ustvarjanje dobička je nujen dejavnik celotne enačbe. Če farmacevtska družba ne ustvari dobička, ki bi zadostoval za kritje vseh stroškov raziskav, razvoja, proizvodnje in trženja, ne bo nobenega najsodobnejšega zdravila za zdravstvene težave vašega psa. Če veterinar ne dobi zaslužka od izdaje zdravila (ali lekarna dobička, če dobite recept in ga napolnite pri katerem koli drugem viru), ne bo nobene živalske bolnišnice ali lekarne, na katere bi se lahko zanašali na pomoč, ko bo vaš hišni ljubljenček je v stiski.

No, to je moja brošura za vse, ki želijo vedeti, zakaj Fritziejeva zdravila za srce toliko stanejo. In najprej ste ga prebrali tukaj! Pridobitev diagnoze je prvi del uspešnega potovanja v zdravniško ordinacijo. Drugi del je pridobitev ustreznega zdravila ali protokola zdravljenja za lajšanje diagnosticirane bolezni.

Današnji psi imajo izrazito prednost pred svojimi predniki izpred nekaj let. Toda varna in učinkovita zdravila imajo svojo ceno - strošek, ki ga večina lastnikov psov z veseljem plača, če zdravila izboljšajo kakovost življenja naših pasjih prijateljev.