Kazalo:

Hospira Opozarja Na Eno Serijo Injekcije Bupivacaine HCl
Hospira Opozarja Na Eno Serijo Injekcije Bupivacaine HCl

Video: Hospira Opozarja Na Eno Serijo Injekcije Bupivacaine HCl

Video: Hospira Opozarja Na Eno Serijo Injekcije Bupivacaine HCl
Video: injection suxamethonium indication and contra indication 2024, November
Anonim

Podjetje Hospira, Inc., ponudnik zdravil za injiciranje in infuzijskih tehnologij v Lake Forest, Ill., Je prostovoljno odpoklical eno serijo injekcije Bupivacaine HCl brez konzervansov zaradi možne kontaminacije z železovim oksidom.

Serija je bila razdeljena od julija 2014 do septembra 2014. Veterinarji med kirurškimi posegi uporabljajo zdravilo kot lokalni anestetik.

Pri odpoklicu sodeluje:

Injekcija Bupivacaine HCl brez konzervansov

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml enkratni odmerek

NDC: 0409-1162-02

Številka sklopa: 38-515-DK

Datum izteka: 1FEB2016

Po sporočilu za javnost FDA se je ena potrjena stranka pritožila nad vidnimi oranžnimi in črnimi delci v eni od steklenih steklenih stekleničk z enim odmerkom. Delci so bili identificirani kot železov oksid.

Če delci vbrizgajo bolniku, lahko povzročijo lokalno vnetje, alergijo ali imunski odziv na nizki ravni, nastanek granuloma ali draženje tkiva, zlasti pri bolnikih, ki so alergični ali občutljivi na železov oksid.

Do danes Hospira ni prejela poročil o nobenem incidentu, povezanem s tem odpoklicem. Podjetje trenutno sodeluje s svojim dobaviteljem stekla in je začelo preiskavo, da bi ugotovilo osnovni vzrok, da bi odpravili težavo in preprečili, da bi se v prihodnosti ponovila.

Veterinarji z obstoječim inventarjem odpoklicane serije naj prenehajo z uporabo in distribucijo ter izdelek takoj karantirajo v karanteno. Hospira poskrbi za vrnitev prizadetih izdelkov v Stericycle.

Za vprašanja ali pomisleke se obrnite na Hospira Global Complaint Management, od ponedeljka do petka od 8.00 do 17.00 po centralnem standardnem času na številki 1-800-441-4100.

Priporočena: